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Expérimentation animale Autorisation

Si vous souhaitez réaliser des expériences sur des animaux, vous devez en principe obtenir une autorisation de l'autorité compétente avant le début de l'expérience.

Les expériences sur animaux sont des interventions ou des traitements

  • à des fins expérimentales sur des animaux, si elles sont susceptibles d'entraîner des douleurs, des souffrances ou des dommages pour ces animaux,
  • à des fins expérimentales sur des animaux, si elles peuvent avoir pour conséquence la naissance ou l'éclosion d'animaux qui subissent des douleurs, des maux ou des dommages,
  • à des fins expérimentales sur le patrimoine génétique d'animaux, lorsqu'elles sont susceptibles d'entraîner des douleurs, des maux ou des dommages pour les animaux génétiquement modifiés ou pour les animaux qui les portent,
  • qui sont effectuées pour la fabrication, l'obtention, la conservation ou la reproduction de substances, de produits ou d'organismes, ou

qui impliquent le prélèvement total ou partiel d'organes ou de tissus à des fins scientifiques ou qui sont effectués à des fins d'éducation, de formation ou de perfectionnement.

  • Demander l'autorisation d'effectuer des expériences sur les animaux
  • Les expériences sur les animaux sont en principe soumises à autorisation ; les expériences sur les animaux sont des interventions et des traitements à des fins expérimentales sur des animaux qui peuvent être liés à des douleurs, des souffrances ou des dommages pour les animaux.
  • Il existe des exceptions spécifiques qui sont uniquement soumises à une obligation de notification.

§ 8 al. 1 de la loi sur la protection des animaux (TierSchG)

§ 31 Ordonnance sur les animaux de laboratoire (TierSchVersV)

  • Formulaire de demande d'autorisation ou de notification d'expérimentation animale
  • Le résumé non technique du projet (RNT) doit contenir :
    • le but de l'expérience,
    • les bénéfices escomptés,
    • les douleurs, les souffrances et/ou les dommages attendus,
  • les espèces animales et le nombre d'animaux, ainsi que le respect des exigences prévues par la loi sur la protection des animaux (mesure indispensable, méthodes alternatives à l'expérimentation animale, caractère indispensable de la contrainte, niveau de développement sensoriel).
  • Glossaire des abréviations et, le cas échéant, des termes techniques spécifiques utilisés dans le texte
  • liste des citations bibliographiques (si elles ne sont pas intégrées au texte)
  • le cas échéant, le formulaire "Évaluation finale des lignées d'élevage génétiquement modifiées".
  • le cas échéant, formulaire "Utilisation répétée de primates".
  • Tableau des contraintes
  • Feuille de score
  • Modèle d'enregistrement conformément à l'article 9, paragraphe 5, de la loi allemande sur la protection des animaux (TierSchG)
  • le cas échéant, fiches personnelles
  • Preuves de la formation ainsi que des connaissances et aptitudes et de l'expérience en expérimentation animale des personnes impliquées
  • le cas échéant, formulaires "Indications relatives à la planification biométrique".
  • Expertise statistique
  • Avis du/de la responsable du bien-être des animaux
  • Le cas échéant, évaluations scientifiques de tiers indépendants
  • Autres informations :
    • p. ex. liste de médication, etc.

  • L'essai est indispensable et ne peut pas être remplacé par des méthodes alternatives. Elle n'a d'ailleurs pas encore été réalisée de cette manière, un gain de connaissances est plausiblement démontré.
  • Les conditions en matière de personnel sont remplies : Si vous dirigez, planifiez et réalisez des expériences sur animaux, vous devez prouver vos compétences, notamment en ce qui concerne les interventions et les traitements pénibles, en fonction de l'intervention et de l'espèce animale.
  • vous disposez des installations, appareils et autres moyens matériels nécessaires
  • pour les expérimentations animales réalisées dans des installations pour animaux de laboratoire, une autorisation est nécessaire pour les espèces animales concernées, conformément à la loi sur la protection des animaux.

Se réfère au règlement sur les frais administratifs du pays concerné ou aux règlements sur les frais des organismes compétents selon le droit du pays.

Une fois que vous avez soumis les documents requis, nous vérifions qu'ils sont formellement complets. Un accusé de réception formel vous sera envoyé. La demande est ensuite soumise à l'avis de la Commission lors de la réunion la plus proche possible. L'avis de la Commission sera dûment pris en compte lors de l'examen par l'autorité compétente. En outre, l'avis du responsable du bien-être des animaux est demandé. Si des questions ou des éclaircissements s'avèrent nécessaires, vous serez invité à faire part de vos commentaires par écrit avant qu'une décision finale ne soit prise.

L'organisme compétent doit vous communiquer sa décision concernant la demande dans un délai de quarante jours ouvrables à compter de la réception d'une demande conforme à la législation sur le bien-être des animaux. Ce délai peut être prolongé une fois de 15 jours ouvrables au maximum. La clarification de questions en suspens entraîne également la suspension du délai. Même après l'expiration du délai susmentionné, le projet d'expérimentation ne peut pas commencer tant que l'autorisation n'a pas été délivrée.

Les documents manquants seront demandés ultérieurement. Le délai jusqu'à la décision sur la demande ne compte qu'à partir du moment où toutes les données requises sont disponibles.

Vous ne pouvez commencer l'expérimentation animale qu'après avoir reçu l'autorisation.

Opposition (selon la législation nationale, l'opposition peut être exclue), recours administratif

  • Demande d'autorisation ou notification d'expérimentation animale,
  • Évaluation finale des lignées d'élevage génétiquement modifiées,
  • Tableau des contraintes,
  • Fiche personnelle d'une personne devant participer à un projet d'expérimentation animale,
  • Données relatives à la planification biométrique,
  • Formulaire d'avis du/de la responsable du bien-être des animaux.

  • La procédure d'autorisation simplifiée s'applique aux expériences sur animaux qui sont prescrites par la loi.
  • Les projets d'expérimentation dans lesquels des crustacés décapodes sont utilisés sont soumis à l'obligation de notification.

Office national de protection des consommateurs (ONPC)

Le texte a été traduit automatiquement sur la base du contenu allemand.