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Demander l'autorisation de participer au trafic de stupéfiants

Vous avez besoin d'une autorisation si vous souhaitez participer au trafic de stupéfiants.

Cela concerne par exemple :

  • la culture
  • la fabrication de stupéfiants et de préparations exclues
  • commerce, y compris importation et exportation
  • usage scientifique
  • essais cliniques
  • autre mise sur le marché

L'autorisation est délivrée par l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM). Vous n'obtenez l'autorisation que pour l'établissement demandé et le volume de stupéfiants dont vous avez besoin. Pour les projets scientifiques, vous recevez en général une autorisation temporaire.

Pour chaque forme de manipulation de stupéfiants, il existe des exigences et des possibilités de demande spécifiques, en fonction de la fonction dans laquelle vous souhaitez participer au trafic de stupéfiants, par exemple en tant que :

  • Cultivateur
  • Entreprise commerciale
  • Fabricant
  • médecin investigateur
  • institution universitaire
  • institution scientifique extra-universitaire
  • Autorité

Vous devez veiller, par des mesures de sécurité appropriées, à ce que les stupéfiants ne puissent pas être volés ou détournés sans autorisation. Le niveau de sécurité correspondant dépend du type et de la quantité de stupéfiants que vous souhaitez manipuler. Les mesures de sécurité nécessaires doivent être convenues avec le BfArM lors de la phase d'étude du projet.

  • autorisation nécessaire pour la participation au trafic de stupéfiants
  • pour les personnes morales, nomination de responsables des stupéfiants (BtM) nécessaire.
  • Le BfArM ne délivre une autorisation que pour un établissement donné et pour le volume de stupéfiants requis.
  • Les exigences en matière de preuves et de conditions varient selon le type de trafic de stupéfiants, par exemple pour
    • Culture
    • Commerce
    • fabrication de BtM et de préparations exclues
    • essais cliniques
    • importation et exportation
  • Demandes en ligne, par écrit sans formalités ou au moyen du formulaire de demande
    • Les formulaires de demande sont disponibles pour :
      • culture
      • essai clinique
      • utilisation en tant qu'institution extra-universitaire
      • Utilisation en tant qu'autorité publique
  • Les demandes et les modifications sont soumises à une taxe, qui varie en fonction du type et de l'ampleur du trafic de stupéfiants.
  • Délai de traitement : délai légal de 3 mois, en réalité 4 à 6 semaines en moyenne, éventuellement plus court ou plus long en fonction du nombre de demandes et de leur exhaustivité.
  • Renseignements fournis par l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM)

Selon le type de permis demandé, vous devez fournir différents documents et justificatifs.

Pour chaque demande de permis, vous devez en principe fournir les informations suivantes :

  • votre nom, prénom ou votre société ainsi que votre adresse
  • pour les personnes morales : en règle générale, un extrait récent du registre du commerce ainsi que la désignation des responsables
  • des preuves de la compétence requise des responsables
  • une déclaration selon laquelle les responsables sont en mesure de remplir leurs obligations en permanence
  • Description de la situation des sites d'exploitation avec :
    • lieu et, le cas échéant, lieu-dit
    • rue et numéro
    • Bâtiment et partie de bâtiment
    • Mode de construction du bâtiment
  • Description des dispositifs de sécurité existants pour empêcher le prélèvement de stupéfiants par des personnes non autorisées
  • informations sur le type de trafic légal de stupéfiants, par exemple commerce, fabrication ou culture
  • Nature et quantité annuelle probable des stupéfiants à fabriquer ou dont vous avez besoin.

Si vous souhaitez fabriquer des stupéfiants ou des préparations exclues, vous devez également fournir les informations suivantes :

  • description succincte de l'opération de fabrication avec indication de la nature et de la quantité :
    • des substances ou préparations de départ, même si elles ne sont pas des stupéfiants
    • des produits intermédiaires et finis, même s'ils ne sont pas des stupéfiants
  • en outre, pour les préparations non divisées, les pourcentages en poids
  • pour les préparations divisées, les quantités en poids de stupéfiants contenues dans chaque forme divisée
  • en cas d'utilisation à des fins scientifiques ou à d'autres fins d'intérêt public, par exemple l'acquisition nationale ou l'importation transfrontalière :
    • une explication de l'objectif poursuivi, en se référant à la littérature scientifique pertinente

  • Le siège de votre entreprise se trouve en Allemagne. Si vous introduisez la demande en tant que personne privée, votre domicile se trouve en Allemagne.
  • Vous avez désigné une personne responsable disposant des compétences requises.
  • Vous disposez de locaux, d'installations et de mesures de sécurité appropriés pour la participation au trafic de stupéfiants.
  • Vous et la personne responsable êtes fiables.
  • La nature et l'objectif du trafic de stupéfiants demandé doivent être compatibles avec la loi sur les stupéfiants.

taxe: 240,00 EUR
Paiement à l'avance: non
https://www.gesetze-im-internet.de/bmgbgebv/anlage.html
Die Gebühr wird je Betäubungsmittel und Betriebsstätte erhoben. Unter bestimmten Voraussetzungen kann diese Gebühr niedriger ausfallen.

taxe: 480,00 EUR
Paiement à l'avance: non
https://www.gesetze-im-internet.de/bmgbgebv/anlage.html

taxe: 590,00 EUR
Paiement à l'avance: non
https://www.gesetze-im-internet.de/bmgbgebv/anlage.html

taxe: 1040,00 EUR
Paiement à l'avance: non
https://www.gesetze-im-internet.de/bmgbgebv/anlage.html

taxe: 500,00 EUR
Paiement à l'avance: non
https://www.gesetze-im-internet.de/bmgbgebv/anlage.html

taxe: 190,00 EUR
Paiement à l'avance: non
https://www.gesetze-im-internet.de/bmgbgebv/anlage.html

Vous pouvez demander l'autorisation de participer au trafic de stupéfiants en ligne, de manière informelle par écrit ou partiellement via un formulaire de demande auprès de l'Institut fédéral des médicaments et des produits médicaux (BfArM).

Si vous demandez l'autorisation en ligne :

  • Rendez-vous sur le site Internet du portail fédéral et accédez à la demande en ligne. Celui-ci vous guidera pas à pas à travers les informations nécessaires.
  • Si vous faites la demande en tant qu'organisation, vous avez besoin d'un compte d'entreprise ELSTER et d'un certificat d'organisation ELSTER.
  • Si vous faites la demande en tant que personne privée, vous avez besoin d'un compte BundID et d'un certificat d'assurance.
    • d'une pièce d'identité électronique, par exemple la fonction d'identification en ligne de votre carte d'identité ou l'eID de votre pays européen d'origine
    • ou un certificat ELSTER
  • Téléchargez les documents requis sous forme de fichier. Les formats acceptés sont PDF, DOC, JPEG, PNG, XLS, ZIP avec un maximum de 10 mégaoctets par fichier.
  • Le BfArM examine vos données et vos documents.
  • Le BfArM vous contactera si vos informations ou documents sont incomplets et vous indiquera un délai pour les compléter.
  • Le BfArM vous envoie un certificat d'autorisation ou une décision de refus ainsi qu'un avis de frais.

Si vous demandez l'autorisation via un formulaire de demande ou par écrit :

  • Vous rédigez une lettre contenant toutes les informations nécessaires ou vous remplissez le formulaire de demande correspondant sur le site Internet du BfArM.
  • Vous l'imprimez et le signez.
  • Vous envoyez votre demande informelle ou le formulaire de demande par la poste au BfArM.
  • Le BfArM vérifie vos données.
  • Le BfArM vous contactera si vos informations ou documents sont incomplets et vous indiquera un délai pour les fournir.

Le BfArM vous envoie par courrier un certificat d'autorisation ou une décision de refus et un avis de frais.

durée de traitement: 3 Mois
Die gesetzliche Bearbeitungsfrist beträgt 3 Monate. In der Regel dauert die Bearbeitung 4 bis 6 Wochen. In Abhängigkeit vom aktuellen Antragsaufkommen und der Vollständigkeit Ihrer Angaben und Dokumente kann sich die Bearbeitungszeit verlängern oder verkürzen.

Il n'y a pas de date limite.

  • Opposition
  • Vous trouverez des informations détaillées sur la manière de faire opposition dans la décision.
  • Recours devant le tribunal administratif

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Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Le texte a été traduit automatiquement sur la base du contenu allemand.

Source : Serviceportal Saarland